發(fā)改委部署促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展重點(diǎn)工作分工

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發(fā)改委網(wǎng)站25日消息,為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》,推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展,經(jīng)國務(wù)院同意,發(fā)改委印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》。

意見(jiàn)提出,促進(jìn)創(chuàng )新能力提升。加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫藥協(xié)同創(chuàng )新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等創(chuàng )新能力建設,優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng )新基地。運用數據庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設醫藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價(jià)、臨床評價(jià)等公共服務(wù)平臺。積極發(fā)展眾創(chuàng )空間,大力推進(jìn)大眾創(chuàng )新創(chuàng )業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng )新型中小企業(yè),推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過(guò)程創(chuàng )新轉變,提高醫藥新產(chǎn)品研制能力。

推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。繼續推進(jìn)新藥創(chuàng )制,加快開(kāi)發(fā)手性合成、酶催化、結晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),推動(dòng)大規模細胞培養及純化、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養基培養等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長(cháng)效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導向,在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物,重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國外專(zhuān)利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應體系,積極創(chuàng )制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對兒童用藥需求,開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規格。開(kāi)展臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn),加強其生產(chǎn)能力建設和常態(tài)化儲備,滿(mǎn)足群眾基本用藥需求。

加快醫療器械轉型升級。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)數字化探測器、超導磁體、高熱容量X射線(xiàn)管等關(guān)鍵部件,手術(shù)精準定位與導航、數據采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制核醫學(xué)影像設備PET—CT及PET—MRI、超導磁共振成像系統(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫用機器人(23.580, -0.52, -2.16%)、健康監測、遠程醫療等高性能診療設備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類(lèi)血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,以及康復輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫學(xué)理論的醫療器械研發(fā)。

推進(jìn)中醫藥現代化。開(kāi)展中藥、民族藥及其臨床應用技術(shù)標準研究,加強中藥材種植(養殖)培育技術(shù)標準制定,建立中藥道地藥材標準體系,加強對中醫藥領(lǐng)域的地理標志產(chǎn)品保護。開(kāi)展中藥材良種繁育和現代種植(養殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣,在適宜地區建設規范化種植(養殖)、規?;庸ひ惑w化基地。加快建立中藥材資源動(dòng)態(tài)監測體系,開(kāi)展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。加強中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設,提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。開(kāi)發(fā)現代中藥提取純化技術(shù),研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的粘膜給藥等制劑技術(shù),推廣質(zhì)量控制、自動(dòng)化和在線(xiàn)監測等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應用。在中醫藥優(yōu)勢治療領(lǐng)域,推動(dòng)經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)及應用,研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。加強民族醫藥理論研究,推動(dòng)藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統開(kāi)發(fā),提高民族醫藥醫療機構制劑水平,創(chuàng )制具有資源特色和療效優(yōu)勢的新品種。

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